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趁着这次狂苗造假事件追问:说好的不合格白百破疫苗处理意见呢?

陶黎纳 疫苗与科学 2018-10-29

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陶医生按:这篇文章,我2个月前就写好草稿压着箱底。没发的原因是有点敏感,怕发出来后管理者面子挂不住。没想到长春长生这次又犯了大事,现在发出来应该恰逢其时吧。


2017年11月1日,一张白百破疫苗被要求召回的通知照片在我的粉丝群里快速传播,引起了很多家长的恐慌。

这事确实是真的,2017年11月3日我国最权威的CFDA发布公告,披露了这次白百破疫苗因不合格而被召回的事件。

http://t.cn/RgQUIRm


这个公告一方面非常及时,一方面也非常全面,我真心为官方的这次应对点个大赞。

这次效价不合格疫苗一共涉及两家公司的2个批号一共65万支疫苗,其中一家公司就是这次因狂苗数据造假而引发众怒的长春长生。

在官方公告中,明确提到以下3点:

抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。

国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理。

我们将及时向社会公布有关信息。


以我对疫苗效价检测或者是疫苗免疫效果评估的了解,我认为完成全部评估3个月应该足够了。

我非常相信官方的这份公告,于是当时建议网友:耐心等待国家对问题疫苗实际有效性的评估结果,相信国家一定会给出对孩子最好的解决方案。

让我们再回顾2016年3月下旬曝光的山东疫苗事件,当时的问题疫苗不但未保存于合适温度,而且曝光之时多数已经过了有效期。

然而,2016年4月上旬CFDA就完成了对山东疫苗事件中11批问题疫苗的抽检(http://t.cn/R6OeLto),发现全部合格。

当时官方据此发布意见,明确不建议接种过问题疫苗者补种疫苗(http://t.cn/RqiNwaj),这个意见明确承认问题疫苗依然有效这个事实,为该事件干脆利索地画上了一个句号。

虽然公众对山东问题疫苗事件仍有疑问,但陶医生认为:官方能顶住压力给出不建议补种疫苗的意见,这是一种基于科学、敢于担当的表现,值得再给一个大赞。

山东问题疫苗事件只用了1个月就给出了不建议补种的意见,白百破疫苗不合格被召回事件已经过去8个月,我没有从任何渠道获得过这次不合格白百破疫苗有效性评估结果的消息,当然也就没有任何是否需要补种的后续建议了。

值得玩味的是,长春长生狂苗数据造假事件曝光后,吉林省食药监管理局却迅速对该公司去年的白百破疫苗不合格事件做出了三项处罚决定(http://t.cn/RgQccgX):没收库存的白百破疫苗186支;没收违法所得86万元;处三倍罚款258万元。

我认为,对于白百破疫苗不合格事件的处理应该分为两层,第一层是通过惩罚以及修改相关管理/技术规范,最大程度减少这类事件再发生的概率;第二层是要给公众,特别是已种不合格疫苗的孩子家长们一个明确交代。

所谓明确交代,就是:到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?这就是家长们迫切想知道的,这在科学上不应该含糊。有很多家长网友在不断追问我,我都有点扛不住啦。

官方承诺尽快完成不合格白百破疫苗的效果评估,并及时向社会公布有关信息。现在8个月过去了,对不合格疫苗的行政处罚刚刚实施,那么下一步是否就应该给家长们一个明确的交代呢?

虽然官方还未表态,但有担当的陶医生还是会一如既往地明确表态:

  1. 效价不合格并不必然导致保护力下降。

    如果百日咳效价合格的标准是60分,实际检测结果是58分,虽然确实不合格,但2分之差,在接种人体产生免疫力时未必有实质性区别。

  2. 我不建议补种白百破疫苗,除非官方这样建议。

    官方迟迟没有给出需要补种的意见,我个人认为官方不会拿孩子的健康开玩笑,所以我推测官方的实际态度是无需补种。如果官方表态【疫苗效价不合格却无需补种】,一定会被唾沫淹死,所以还是我来说吧。

  3. 补种白百破疫苗缺乏安全性数据。

    白百破疫苗是儿童免费接种的疫苗种类中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。

    我国对孩子反复接种脊灰疫苗和麻疹疫苗有很多年,数亿儿童多接种4剂脊灰疫苗和3剂麻疹疫苗,实践积累了这两种疫苗的多剂次安全性数据。

    接种额外剂次的脊灰疫苗和麻疹疫苗是毫无必要的,但肯定比接种额外剂次白百破疫苗安全得多。不过,麻疹疫苗接种额外剂次有过局部严重不良反应的报导。


最后,陶医生仍希望官方能够言而有信,给不合格白百破疫苗事件一个明确的交代,不要让我顶在杠头上,好不好?

(完)

参考阅读:

如果说白百破疫苗不合格是天灾,那么这次狂犬病疫苗造假就是人祸

美洲蝴蝶扇动翅膀引起亚洲飓风,狂犬病疫苗更改工艺会引起什么?

科普视频:接种到百日咳成分不合格的白百破疫苗,应该怎么办?


作者:疫苗与科学,陶黎纳,疫苗达人,医来er趣科普作者

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