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软糖制药,良药不再苦口

药明康德AI 药明康德AI 2019-12-04

药明康德AI/报道


几个世纪以来,软糖的载体都独属于糖果,那么换一个概念,如果将软糖作为药物输送的载体是否可行?


俗话说“良药苦口利于病”,可小孩子可不管什么利不利的,他们只管药苦不苦。所以,每当小孩子生病时,家长们可就要煞费苦心,想出各种点子,连哄带骗喂孩子吃药。Connie Wan女士也面临相同的困扰,但她给孩子喂药的点子有些不一样——她想生产出不苦的药


这个想法诞生于2007年的一天,Wan女士在好市多(Costco)超市购物时,被超市货架上L’il Critters牌的维他命软糖所吸引。作为一名化学博士和专利律师,她忽然想到如果能让她的孩子像嚼软糖一样把药吃了,孩子生病时,家长和孩子都可少受些罪。


图片来源:Pixabay


Wan女士有了这个想法以后,立马就想让它变为现实,因此她首先想到游说投资者买下生产L’il Critters牌软糖的公司,利用公司的技术生产儿童药物。显而易见,当时的投资者们并未看到这种新技术的希望。2016年,几经挫折的Wan女士决定自己创业,建立一家“革命”性的药品公司。这家公司就是Seattle Gummy Company,该公司长期专注于功能性软糖的研发生产,总部位于西雅图。


从最初的想法到新型药品即将开始临床试验所经历的曲折,Wan女士想起来仍历历在目,她对此感叹:“现在社会都有无人驾驶汽车了,而我们现在才用着18世纪的糖果生产技术,来改变一部分传统药物生产方式。世界的运作方式还真让人称奇。”

图片来源:Pixabay


软糖这种载体作为新的药物输送工具,相较于传统药片,通过人体咀嚼后能够让身体更快、更好地吸收药物的有效成分,同时在咀嚼的过程中,药效也能更快地发挥出来。一开始,Wan女士觉得这还不简单吗,把药物成分和橡皮糖混合起来不就行了?可事情永远比想象的来得难,因为软糖是一种高分子胶状聚合物,但药物原料中的化学成分可能会抑制高分子的聚合,最终导致成胶受影响。另外,胶糖是水溶性的,药物没办法溶解均匀,一旦药物没有混匀,这样的“软糖”尝起来还是苦的。


因此一些投资者有了犹豫,但对曾是专利律师的Wan女士来说,根本不是问题。她表示:“很多时候向别人证明你能做一些事,并不是给直接给他们一张专利证明。实际可见的技术以及成果远比语言和证书有用。”正是因为Wan女士这股“冲劲”,西雅图软糖公司不断生产出了一系列高销量产品,包括风靡西雅图的高咖啡因含量软糖。

▲ Seattle Gummy Company产品样本(图片来源:Seattle Gummy Company)


虽然咖啡因并不属于药品,但它却是能展示该公司技术的绝佳产品。这种咖啡因口香糖目前已经风靡西雅图,并成为该公司目前的明星产品,研究人员把100毫克的咖啡因放进软糖中,当人们对其咀嚼,在不知不觉的享受过程中,咖啡因便会在3-5分钟之内起作用。该公司目前所有的产品都经过FDA审查,而且在这些产品中,消费者品尝不出相同剂量药物所带来的苦味。这家初创公司目前已获得了超过1000万美元的投资,用于儿童用药方式革新计划。


这样的技术保障使得他们有能力将“软糖”这种输送载体应用于药品。该公司目标很明确——改变儿童药物的用药方式。目前他们研究的第一种药物是西替利嗪(Cetirizine),这是一种抗过敏药,用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。在中国,从2008年1月11日起,西替利嗪由处方药转换为非处方药。


由于改变药物输送载体,是对现有药物使用方法的革新,并非改变药物本身,所以该公司目前正在与FDA非处方药部门紧密联系,Seattle Gummy Company的非处方药将会通过505(b)(2)途径(译者注:该途径成本更低,批准的速度更快,同时可以创造新的、独特的具有巨大商业价值的产品)进行申报,相应的临床试验只需28天。如果一切顺利,西雅图软糖公司的最新药物载体——“软糖”将于2020年底之前获得FDA批准。


Wan女士的故事也感染了许多人,她所带来的革新以及完成这项革新之举的过程,与其说是突发奇想,更像是完成了一种使命。她或许把医学带入了一个更现代的时代。Seattle Gummy Company远不只是一家做软糖的公司那么简单,随着技术的革新以及人们对新事物的接受度提高,相信在未来,一些不可能都将变成可能。

药明康德AI整理编译 

来源:geekwire


参考资料:

[1] Seattle startup wants to revolutionize medicine for kids with world’s first gummy drugs Retrieved Nov 12 2019, from https://www.geekwire.com/2019/seattle-startup-wants-revolutionize-medicine-kids-worlds-first-gummy-drugs/


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