查看原文
其他

WeChat ID WuXiAppTecChina Intro 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快、更好地研发新医药产品,探索无限可能 ▎药明康德/报道 今日,正在芝加哥举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了多项CAR-T疗法的最新数据。除了bluebird bio/Celgene、Kite、Juno等知名的CAR-T疗法新锐外,来自中国的南京传奇生物科技(Nanjing Legend Biotech)给业内带来了惊喜——这家公司的CAR-T疗法在多发性骨髓瘤的治疗上展现了非常优异的成绩,诸多行业媒体也一致将这家低调的公司称为本届ASCO年会上的一匹黑马。 客观缓解率达100%!来自中国的传奇 由南京传奇带来的CAR-T疗法LCAR-B38M是一款靶向BCMA(CD269)的CAR-T疗法,这类蛋白在血液癌症细胞上普遍存在。在一项有35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中,该疗法的客观缓解率达到了100%。在最早接受治疗的19名患者里,14名达到了严格的完全缓解(sCR),剩下5名出现部分缓解,其中4名的状况非常良好。值得一提的是,该试验中5名经治超过1年的患者依旧处于sCR期。 ▲南京传奇带来的出色CAR-T治疗数据(图片来源:南京传奇) “尽管研究还处于早期,但这些数据强烈表明这款CAR-T疗法能让多发性骨髓瘤出现缓解,”密西根大学(University of Michigan)的肿瘤学专家Michael S. Sabel教授说:“对于难治的癌症来说,如此高的缓解率相当罕见。这表明免疫疗法与精准医学的研究终于迎来了回报。我们希望在多发性骨髓瘤与其他癌症的成功治疗基础上,能迎来更多新研究。” ▲南京传奇的首席科学官Xiaohu (Frank) Fan博士(图片来源:endpts.com) 南京传奇的首席科学官Xiaohu (Frank) Fan博士透露,该公司计划在中国招募100名患者参与临床试验。在美国,类似的临床试验有望在2018年启动。 Juno新款CAR-T疗法安全性好,疗效佳 Juno的JCAR017疗法靶向的是在几乎所有B细胞恶性肿瘤上都有表达的CD19抗原。它由固定比例的CD4:CD8 T细胞组成,并且使用了4-1BB的共刺激结构域,这使得这款疗法与其他直接靶向CD-19的CAR-T疗法有所不同。 在一项名为TRANSCEND的临床试验中,研究人员评估了JCAR017在复发性和难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的疗效。在核心分析组(core analysis group)中,该疗法的总缓解率(ORR)为86%,完全缓解率(CR)为59%。其中,采用第一种剂量(5000万个细胞)的患者其ORR为58%,CR为42%,采用第二种剂量(1亿个细胞)的患者ORR与CR分别为78%与56%。对于在经治3个月后病情出现缓解的患者,研究人员进行了长达至少6个月的随访,并发现其中90%的患者依旧处于缓解期。值得一提的是,在核心分析组中,有66%的患者没有出现任何细胞因子风暴或其他神经毒性。 “我们为持续缓解率和早期生存率的数据感到振奋,”Juno的研发总裁Sunil Agarwal博士说道:“我们也对早期的安全性数据感到鼓舞。大部分接受治疗的患者没有出现细胞因子风暴或神经毒性,表明我们疗法的潜力。” 无人复发,bluebird bio/Celgene疗法效果持续出色 由bluebird bio和Celgene带来的CAR-T疗法bb2121靶向的同样是BCMA(CD269)。在多发性骨髓瘤的治疗中,这款疗法展现出了持久的出色疗效。研究人员在临床试验中招募了21名接受了干细胞移植疗法,但未起反应的多发性骨髓瘤患者。他们曾接受的疗法中位数高达7项,表明这些患者能使用的治疗方案极为有限。 经过bb2121的治疗后,有15名患者的数据被用于疗效的评估。其中,27%的患者出现了完全缓解,47%的患者出现了非常好的部分缓解,其余的患者为部分缓解。换句话说,在这15名患者中,缓解率为100%。此外,这些患者的疾病复发率为0%。 “这些先前接受过大量治疗的患者没有多少治疗方案,这表明我们中期数据的重要性,”Celgene的血液学与肿瘤学总裁Michael Pehl先生说道:“这些患者的持续性反应与可控的安全性数据非常让人激动,我们相信这款疗法能为这部分患者带来希望。” 治疗急性淋巴性白血病,Kite最新疗法完全缓解率达73% Kite在ASCO上公布了最新ZUMA-3 1期临床试验的数据。其CAR-T疗法KTE-C19在复发性/难治性的急性淋巴性白血病的治疗中收获了非常好的疗效,完全缓解率达73%。 “大部分急性淋巴性白血病的成人患者会经历疾病复发,因此预后相当差,”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道:“我们对ZUMA-3试验至今取得的成绩感到振奋。要知道,这些患者群体极难治疗。这款疗法有望拯救患者的性命,满足他们的巨大需求。在启动关键的2期临床试验前,我们计划优化细胞的剂量。” 参考资料: [1] Chinese cell therapy effective in small multiple myeloma trial [2] Nanjing Legend wows ASCO researchers with early data on a BCMA-targeted CAR-T contender [3] ASCO dark horse Nanjing Legend Biotech shines with promising CAR-T data [4] Unknown Nanjing Legend Emerges as a CAR-T Phenom at ASCO [5] Juno Therapeutics Presents Updated TRANSCEND NHL 001 Trial Data Demonstrating High Durable Response Rates in Patients with Relapsed or Refractory CD19+ Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma [6] With one BLA at the FDA, Kite hustles along impressive new leukemia data and sounds a note of caution on safety [7] Investors Sigh With Relief as bluebird bio (BLUE), Celgene (CELG)'s CAR-T Candidate Keeps Multiple Myeloma Patients Relapse Free Reward 长按二维码向我转账 受苹果公司新规定影响,微信 iOS 版的赞赏功能被关闭,可通过二维码转账支持公众号。 Scan QR Code via WeChat to follow Official Account

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存